因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多 。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的 。
GMP,GMP认证,GSP认证,GMP考试是怎么样的啊?哪里有得考试?

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GMP是英文单词“Good Manufacturing Practices”的缩写,意思是药品生产质量管理规范 。GMP认证是通过国家权威机构认证而颁发给药品生产企业的认证证书,是对药品生产企业的一种认可或许可 。
GSP是英文单词“Good supplg practice”的缩写,意思是药品经营质量管理规范 。
GSP认证是通过国家权威机构认证而颁发给药品经营(销售)企业的认证证书 。相互之间具有不同的概念 。至于考试,也就不存在考试之说,应该是企业自身对员工的培训并考试的一种方法 。
我们国内有GMP考试认证吗

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GMP认证不存在认证考试,GMP认证审核人员也是国家指定人员(有特定的经验、知识、理论体系的人员) 。主要认证程序如下:职责与权限1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作 。
国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作 。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作 。认证申请和资料审查1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料 。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司 。2、 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心 。
3、 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查 。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位 。认证批准1、经局安全监管司审核后报局领导审批 。
国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定 。2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ,由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》,并予以公告 。
GMP在线考试系统是怎么操作的?

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民涛员工GMP培训管理考试系统是只要公司组合一个局域网,只需要选择其中一台作为服务器安装本系统,其它电脑就可通过进入本机系统进行考试免去文档的积累 。该系统在使用中没有了纸质文档的积累,减轻了专人负责文件的工作负担 。
【GMP认证检查员怎么考】快速提取历史资料,运用中能达到考核时间的精简和工作效率的提高 。
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